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编辑/2021-05-17/ 分类:逸飞产业/阅读:
目前,仁会生物已经过证监会三轮问询,但因在证监会现场检查中多项问题突出,至今依旧未获批文,能否如愿登陆科创板上市仍然充满不确定性。 提现服务微信:83269030 (此微信好友已满请根据提示添加下图QQ或者电话咨询) 仁会生物注册遭遇难产已有9个月之久 ...

目前,仁会生物已经过证监会三轮问询,但因在证监会现场检查中多项问题突出,至今依旧未获批文,能否如愿登陆科创板上市仍然充满不确定性。

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仁会生物注册遭遇“难产”已有9个月之久,这在科创板中着实罕见。

2020年7月31日,仁会生物注册申请顺利通过科创板上市委审议,成功过会。当年8月,仁会生物即向证监会提交注册稿。

时隔9个月,公司依然处于证监会问询阶段,创下科创板注册制上市最长用时纪录。目前,仁会生物已经过证监会三轮问询,但因在证监会现场检查中多项问题突出,至今依旧未获批文,能否如愿登陆科创板上市仍然充满不确定性。

2014年8月,仁会生物挂牌新三板,头顶创新药的研发及产业化概念,当年即受到航天产业基金、中信证券、东方证券等多家机构追捧认购。

据初步统计,其挂牌期间累计融资规模近7亿元,市值一度超过80亿元,成为新三板市场神一样的存在。

但是纵横资本市场7年时间,仁会生物主业始终难见起色。仁会生物官网称,从1999年成立,公司多年来聚焦研发,迄今总投入已超过14亿元。而目前公司能面向市场的产品仅有谊生泰贝那鲁肽注射液一个创新生物药产品。

2014年以来,公司仅在2015年凭借仁会生物董事长、实控人桑会庆精准抄底A股市场豪赚6800万,实现盈利2458.23万元,其余多年,业绩均处于巨额亏损状态。据21世纪经济报道记者统计,截至2020年上半年,挂牌新三板以来,仁会生物累计亏损金额已达到8.65亿元。

今年年初,进入注册环节的仁会生物遭遇证监会现场检查,公司经营的诸多疑点暴露,被监管层重点问询,目前还未见仁会生物回复意见,但其被揭示的经营问题或将给IPO闯关带来新的挑战。

精准运作达标“标准五”

资料显示,仁会生物是专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。其董事长桑会庆直接持有公司25.11%股份,通过100%控股仁会集团间接持有公司45.99%股份,通过100%控制的高达1号持有仁会生物0.79%股份,桑会庆直接间接合计持有仁会生物71.89%的股份,是公司控制人。

相比仁会生物,桑会庆更早闻名于资本市场。

招股书显示,桑会庆1994年3月至1996年3月曾任南方基金管理部职员,1996年3月至2000年2月任中国经济开发信托投资公司(简称中经开)证券总部交易部经理。

2011年,桑会庆100%出资的企业坤建技术,以1.96亿元价格受让了华谊生物(仁会生物前身)100%股权以及其6417万元债权。2012年,华谊生物更名为仁会生物,2014年1月,整体变更为股份公司。

接受仁会生物之前,桑会庆已纵横资本市场多年,后因涉及中经开操纵东方电子股票案被传“市场禁入”,蛰伏十余年。

媒体报道称,中经开曾是财政部独资的唯一一家信托投资公司,先后涉及了史上有名的327国债、长虹转配股等重大资本市场违规事件,最终因为操纵东方电子和银广夏等股票事件被处罚解散。

至于桑会庆在东方电子股票案中到底扮演了什么角色,公司对媒体报道事项如何置评,21世纪经济报道记者先后去函去电仁会生物,但截至发稿始终没有得到公司任何回应。

2011年,桑会庆转向医药赛道,重点便是仁会生物。2011年底,桑会庆以1.96亿元的价格,在上海联合产权交易所摘得华谊生物。华谊生物最值钱的资产是手握在研产品贝那鲁肽(即公司的谊生泰产品),这是一种主要用于治疗二型糖尿病的药物,市场前景广阔。有分析人士质疑,蛰伏十年的桑会庆突然拿出巨资掌舵华谊生物,其资本来源可能就是之前的不当得利。

刨去实控人历史争议,从仁会生物的资本运作来看,桑会庆可谓步步精准。

Wind资讯显示,2012年仁会生物营收62.96万元,亏损2826.71万元;2013年营收19.07万元,亏损808.61万元;2014年营收为零,亏损616.79万元。2014年8月,仁会生物挂牌新三板。

据Wind数据统计,在挂牌后不到8个月的时间里,仁会生物先后进行了四次定增融资,募资规模达3.99亿元,市值也一度被炒到80亿元,成为当年新三板公司神一样的存在,先后受到航天产业基金、中信证券、东方证券等多家机构认购。

不过与融资环节的顺风顺水形成鲜明对比的是,谊生泰产品的申请生产注册环节历经数年,这一进度显然超出了不少机构的预期。

或许是预期到公司的产品面临经营风险,从2015年3月之后,仁会生物便再难见机构跟投踪迹,2015年3月和2017年4月,公司拟向大股东和境内自然人定增融资,补充流动资本,但是均不得不停止实施。此前投资的机构,在其最新的招股书中已难觅踪迹。

2019年1月公司再次推出项目融资,计划融资3.75亿元。当年9月完成的定向增发事宜,只能向大股东、关联机构和自然人等实施,最终募资合计为2.59亿元,其中1.79亿元为现金认购,8000万元为实控人桑会庆的债权转股。而最后一次“内部”定增也锁定了仁会生物公司超过60亿元的市场估值。

这给此次闯关科创板提供了条件,仁会生物拟采用科创板第五套上市标准:预计市值不低于40亿元。根据这一标准,公司可以带着巨额亏损上市,并在今后三年中均可以亏损状态经营融资。

2020年1月15日宣布新三板停牌前,仁会生物的估值定格在66亿元。

单一产品和竞争力不足的双重困境

资本运作的背后,仁会生物的产品竞争力成色则显不足。公司主营业务高度依赖谊生泰,且该产品市场表现不及预期。

公司前身华谊生物是全球最早开展GLP-1类药物研究的企业之一,2000年开始立项研究贝那鲁肽项目;2010年6月,完成三期临床实验;2011年5月,向国家药监局递交了“贝那鲁肽”冻干粉针的生产注册申请。

分析人士指出,正是看到了糖尿病市场规模近千亿美金的市场潜力,仁会生物才在亏损状态赢得了桑会庆和部分机构的看好。

值得注意的是,2011年5月,华谊生物就向国家药监局递交了贝那鲁肽冻干粉针的生产注册申请,直到2016年12月才最终获批。

但是历经16年研发,仁会生物贝那鲁肽产品上市后的市场表现却乏善可陈。

作为仁会生物目前唯一的主营业务,公司贝那鲁肽产品推出市场后并没有带来预期的高营收。2017年至2019年报告期,仁会生物主业谊生泰贝那鲁肽产品收入分别为1360.71万元、2681.69万元和5588.08万元,分别占同期营收的96.58%、98.15%和98.26%。

仁会生物表示,目前市场上降糖药物较多,谊生泰可能面临其他降糖药物的市场竞争。谊生泰目前治疗费用相对较高,且尚未纳入国家医保,国内患者的支付能力可能不足。

市场分析人士指出,目前国内糖尿病药物行业竞争较为激烈,降糖药大概率分为三种路径包括传统口服降糖药、胰岛素以及GLP-1类药物等。GLP-1 类药物是国内糖尿病药物市场发展较快的细分领域之一,我国已上市的GLP-1类药物共有7种。当前国内更为主流的糖尿病药物还是传统口服类药物、胰岛素类药物,GLP-1类药物整体市场份额不高。2018年GLP-1类药物仅占整体糖尿病市场1.2%,谊生泰在餐后血糖市场的占有率约为0.10%。

与同类药物相比,仁会生物的谊生泰产品半衰期仅11分钟,而其他公司的产品是按照小时来计算;公司产品注射频率过于频繁,每天需要三次,而同类药物基本能做到每天一次,甚至每周一次;同时,公司的谊生泰产品价格高昂,需要支付更多的医药成本,这也造成了公司屡次在医保招采中败北。

仁会生物称,谊生泰产品面临着市场开拓、同类竞争、商业化运营、医保目录调整和产品市场准入等多重经营风险,提示投资者注意。

公司谊生泰产品于2016年12月正式投入商业化生产,原有产能约24万支/年。2019年,公司大幅扩产,产能达到240万支/年。但2017年至2019年,谊生泰产品的产量仅分别为17.75万支、7.89万支和29.94万支,产能利用率分别为73.96%、32.88%和16.10%,呈现逐年下降的趋势。这意味着仁会生物面临着较大的市场拓展压力。

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